PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

Dalam memastikan pengguna peranti perubatan di Malaysia selamat dan terjaga, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan [Medical Device Authority (MDA)] secara berterusan melaksanakan pengawasan pasaran. Selain daripada itu, MDA juga memastikan peranti perubatan yang tersedia dalam pasaran Malaysia hanya yang berdaftar dan dari sumber yang berlesen.

Sepanjang aktiviti ini dijalankan, MDA menemukan beberapa peranti perubatan tidak mempunyai pendaftaran yang sah berada di pasaran (rujuk Jadual 1). Oleh itu, orang awam serta pengamal perubatan dinasihatkan supaya tidak membeli dan menggunakan peranti perubatan seperti di dalam Jadual 1.

Penggunaan peranti perubatan yang tidak berdaftar ini amatlah berisiko kerana keselamatan serta prestasi peranti perubatan tersebut tidak dapat disahkan. Sehubungan dengan itu, orang awam dan pihak terlibat digalakkan untuk menyemak status pendaftaran sesuatu peranti perubatan dahulu sebelum membeli. Semakan tersebut boleh dibuat dengan mengisikan nama, jenama, atau nombor pendaftaran peranti yang tertera pada label di pautan https://mdar.mda.gov.my.

Semua syarikat termasuklah peruncit juga diingatkan supaya tidak menjual peranti perubatan yang tidak berdaftar bagi mengelakkan sebarang tindakan penguatkuasaan dikenakan. Penjualan atau pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar merupakan satu kesalahan di bawah Seksyen 5, Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) yang boleh mengakibatkan apabila disabitkan, didenda tidak melebihi RM200,000.00 atau dipenjara selama tempoh tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya sekali.

Sesiapa yang terjumpa peranti perubatan tidak berdaftar dalam pasaran boleh membuat aduan menerusi MDA Feedback Management System (FEMES) di pautan https://femes.mda.gov.my.

Jadual 1: Senarai Peranti Perubatan Tidak Berdaftar Dalam Pasaran Malaysia

Dikemaskini: 12 Mei 2023 

Print