PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

PERANTI PERUBATAN TIDAK BERDAFTAR DALAM PASARAN

Dalam memastikan pengguna peranti perubatan di Malaysia selamat dan terjaga, Pihak Berkuasa Peranti Perubatan [Medical Device Authority (MDA)] secara berterusan melaksanakan pengawasan pasaran. Selain daripada itu, MDA juga memastikan peranti perubatan yang tersedia dalam pasaran Malaysia hanya yang berdaftar dan dari sumber yang berlesen.

Sepanjang aktiviti ini dijalankan, MDA menemukan beberapa peranti perubatan tidak mempunyai pendaftaran yang sah berada di pasaran (rujuk Jadual 1). Oleh itu, orang awam serta pengamal perubatan dinasihatkan supaya tidak membeli dan menggunakan peranti perubatan seperti di dalam Jadual 1.

Penggunaan peranti perubatan yang tidak berdaftar ini amatlah berisiko kerana keselamatan serta prestasi peranti perubatan tersebut tidak dapat disahkan. Sehubungan dengan itu, orang awam dan pihak terlibat digalakkan untuk menyemak status pendaftaran sesuatu peranti perubatan dahulu sebelum membeli. Semakan tersebut boleh dibuat dengan mengisikan nama, jenama, atau nombor pendaftaran peranti yang tertera pada label di pautan https://mdar.mda.gov.my.

Semua syarikat termasuklah peruncit juga diingatkan supaya tidak menjual peranti perubatan yang tidak berdaftar bagi mengelakkan sebarang tindakan penguatkuasaan dikenakan. Penjualan atau pengedaran peranti perubatan yang tidak berdaftar merupakan satu kesalahan di bawah Seksyen 5, Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) yang boleh mengakibatkan apabila disabitkan, didenda tidak melebihi RM200,000.00 atau dipenjara selama tempoh tidak melebihi tiga tahun atau kedua-duanya sekali.

Sesiapa yang terjumpa peranti perubatan tidak berdaftar dalam pasaran boleh membuat aduan menerusi MDA Feedback Management System (FEMES) di pautan https://femes.mda.gov.my.

 

Bil.

Gambar Peranti Perubatan

Maklumat Peranti Perubatan

1

1 EDITED

2 EDITED

RBE Latex Medical Examination Glove

2

3 EDITED

4 EDITED

Globeguard Disposable Examination Gloves

3

5 EDITED

6 EDITED

Peti pertolongan cemas jenama All Day Pharmacy

4

7 EDITED

8 EDITED

Nosk Nasal Filter

5

9 EDITED

10 EDITED

Rapid Heal Fever Strip Forehead Thermometer

6

11 EDITED12 EDITED

Digital Thermometer

7

13 EDITED

Formaster New Coronavirus (Covid-19) Antigen Rapid Test

8

14 EDITED15 EDITED

Infrared Thermometer 8826

9

16 EDITED17 EDITED

Lumacare Thermofe Thermometer

10

18 EDITED19 EDITED

Rapid Heal Surgical Tape

11

20 EDITED

Heromed Medical Pressure Regulator

12

21 EDITED

22 EDITED

Pure Crystal Nitrile Examination Gloves

13

23 EDITED

Blood Pressure Monitor Upper Arm Type

14

24 EDITED25 EDITED

Non-Contact Forehead Infared Thermometer Im-9001

15

26 EDITED27 EDITED

INFARED THERMOMETER 8826

16

28 EDITED29 EDITED

Sifone Digital Talking Thermometer (YRK-002A)

17

30 EDITED31 EDITED

Klaus Digital Ear And Forehead Thermometer

18

32 EDITED1

33 EDITED2

Glovemas Latex Powder Free Examination Gloves

19

34 EDITED1

35 EDITED2

Quebee Non Sterile Examination Gloves

20

36 EDITED

Mer’s Forehead Thermometer

21

37 EDITED

Bioaids Digital Forehead Thermometer

22

PIC BAHARU

 

pic 2

ICON PROTECTIVE DINO SERIES 3D KN95 SURGICAL FACE MASK

23

pic 3

 

pic 4

HOT AND COLD GEL PACK

 

 24

 

 

 

PITCHY LENS

 

25

 

CONTACT LENS LOVELY

26

 

 

EYESHARE COLOR SOFT CONTACT LENSES

27

 

KANTA LEKAP KOSMETIK TIADA JENAMA

 28

 

GOLDTEX KINESIOLOGY TAPE

 

29 

 

 

 

FLAMINGO COOL EYES

 30

 

 

 

AMST GLOVE DISPOSABLE EXAMINATION GLOVE

 

 

Jadual 1: Senarai Peranti Perubatan Tidak Berdaftar Dalam Pasaran Malaysia

 

Dikemaskini: 12 Mei 2023 

Print

  Medical Device Authority (MDA),
Ministry of Health Malaysia,
Level 6, Prima 9, Prima Avenue II,
Block 3547, Persiaran APEC,
63000 Cyberjaya, Selangor, MALAYSIA

  +603 - 8230 0300
  +603 - 8230 0200 
 

Today 4297 Yesterday 4591 Week 36596 Month 19289 Visitor Counter: 117319136

  • Last Modified: 02 June 2023.
facebooktwitterinstagramyoutube
Copyright © 2023 Medical Device Authority
Ministry of Health Malaysia
Best view with Firefox 64 and above, minimum resolution 1366x768